REDUCE trial

Studie-informatie

Introductie en rationale

Niet-functionele pancreatische neuro-endocriene tumoren (NF-pNET) hebben een sterk variabel ziekteverloop, van goedaardig tot zeer agressief. Na chirurgische resectie ontwikkelt 20–40% van de patiënten toch een recidief, soms pas jaren later. Daarom bevelen richtlijnen langdurige (10–20 jaar) postoperatieve follow-up met (PET-)CT aan. De meerderheid van de patiënten krijgt echter nooit een recidief en wordt genezen door chirurgie. Prognostische biomarkers zijn nodig om het recidiefrisico te voorspellen, het beleid te individualiseren en onnodige langdurige follow-up te vermijden.

Genetische studies hebben aangetoond dat verlies van ATRX/DAXX en chromosomale copy number variatie (CNV) patronen krachtige prognostische biomarkers zijn. Door ATRX/DAXX-status te combineren met CNV-profielen kunnen drie relevante moleculaire subgroepen worden onderscheiden. Een subgroep van 40–50% van de NF-pNETs, gekenmerkt door geïsoleerd MEN1/Chr11 verlies zonder bijkomende afwijkingen, vertoont een zeer laag tot afwezig risico op recidief.

Objectieven

Het doel van de REDUCE-studie is het valideren van deze moleculaire subgroepen en het betrouwbaar identificeren van indolente tumoren. Hierdoor kan in de toekomst de postoperatieve follow-up voor deze patiënten veilig gedëescaleerd worden.

Studie-opzet

De REDUCE-studie is een multicentische, retrospectieve studie (n=800) met moleculaire analyse en ontwikkeling van een predictiemodel, inclusief vergelijking met huidige follow-up in een health technology assessment.

Funding

Studie wordt ondersteund door funding van KWF.

Contact

• PI: prof. dr. Lodewijk Broosens (UMC Utrecht)

Meer informatie over de studie

• Status: opstart fase
• Gelieve contact op te nemen met het studie-team