SAUNA trial

The SAUNA (Continuing Somatostatin Analogues Upon Progression in Neuroendocrine Tumors) trial is a bi-national, multi-center, open-label, randomized, controlled, pragmatic clinical trial.

Studie-informatie

Introductie en rationale

Gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren (GEP NET) zijn maligne tumoren met beperkte overleving. Somatostatine-analoogen (SSA) zijn standaard vormen van eerstelijns therapie. Bij progressie volgen meestal doelgerichte therapie (everolimus of sunitinib) of peptide receptor radionuclide therapie (PRRT) met 177Lu-DOTATATE. Bij niet-functionele NET is het nut van SSA-continuering onduidelijk. Omdat de somatostatine-receptor actief blijft na progressie onder SSA, wordt verondersteld dat SSA ook in de tweedelijns behandeling extra effect kunnen hebben.

Objectieven

Patiënten met gevorderde, niet-functionele GEP NET en progressie onder SSA worden in twee substudies ingedeeld (PRRT of doelgerichte therapie) en vervolgens gerandomiseerd tussen SSA-continuering of stopzetting. Primaire eindpunten zijn progressievrije overleving (PFS) en tijd tot achteruitgang van levenskwaliteit (TTD). Secundaire eindpunten omvatten o.a. respons, overleving, QoL, kosteneffectiviteit en toxiciteit.

Studie-opzet

De SAUNA-studie is een bi-nationale, multicenter, open-label, gerandomiseerde klinische studie.

Funding

Studie wordt ondersteund door funding van BeNeFIT (KCE-ZonMw).

Contact

sauna@uza.be / saunastudie@erasmusmc.nl
PI: prof. dr. Timon Vandamme (UZA) / National coordinator: dr. Hans Hofland (Erasmus MC)

Meer informatie over de studie

Status: uitvoeringsfase (recrutering lopende)
Gelieve de studie-website (www.saunatrial.eu) te raadpleging; en/of contact op te nemen met het studie-team